Ліцензування
Ліцензія для аптеки
Ліцензія для аптеки – це дозвіл, що видається державним органом ліцензування фізичним та юридичним особам на ведення діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Ліцензія для аптеки видається безстроково, за умови наявності:
- Відповідної матеріально-технічної бази;
- Кваліфікованого персоналу (завідувач аптеки, уповноважена особа);
- Відповідності приміщення ліцензійним вимогам.
Відсутність або невідповідність будь-якого з цих пунктів може призвести до відмови у видачі ліцензії.
Необхідні документи для отримання ліцензії:
- Заява про видачу ліцензії
- План-експлікація з БТІ
- Договір на оренду або право власності на приміщення
- Виписка з ЄДР
- Довідка із статистики
- Копії диплому, трудової книжки і сертифікату про атестацію завідувача аптеки.
Характеристики приміщення, в якому можна відкривати аптеку:
- Розміщене на першому поверсі капітальної споруди, ізольоване, мати окремий самостійний вихід назовні з торгового залу.
- Забезпечене теплопостачанням та каналізацією.
- Загальна площа (для міст) не менше 50 кв м, торговий зал – 18 кв м, приміщення для зберігання ліків – 10 кв м, кімната персоналу – 8 кв м, наявний санвузол.
Обов’язки суб’єкта господарювання:
- забезпечити наявність усіх необхідних приміщень, устаткування та обладнання для належного зберігання та торгівлі лікарськими засобами;
- забезпечувати для кожного приміщення реєстрацію та контроль температури і відносної вологості повітря;
- мати необхідну кількість працівників, які відповідають кваліфікаційним вимогам;
- створити необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек;
- дотримуватися визначених умов зберігання лікарських засобів;
- мати в залі обслуговування населення необхідну інформацію про діяльність підприємства;
- забезпечувати наявність обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів для аптек;
- дотримуватися вимог законодавства;
- визначити уповноважену особу, яка повинна мати вищу фармацевтичну освіту;
- забезпечити виконання санітарно-протиепідемічного режиму для аптек.
Консультацію можна отримати за телефоном
095-071-56-96