Ліцензування

Ліцензія для аптеки

Ліцензія для аптеки – це дозвіл, що видається державним органом ліцензування фізичним та юридичним особам на ведення діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.  

Ліцензія для аптеки видається безстроково, за умови наявності:

  • Відповідної матеріально-технічної бази;
  • Кваліфікованого персоналу (завідувач аптеки, уповноважена особа);
  • Відповідності приміщення ліцензійним вимогам.

Відсутність або невідповідність будь-якого з цих пунктів може призвести до відмови у видачі ліцензії.

Необхідні документи для отримання ліцензії:

  • Заява про видачу ліцензії
  • План-експлікація з БТІ
  • Договір на оренду або право власності на приміщення
  • Виписка з ЄДР
  • Довідка із статистики
  • Копії диплому, трудової книжки і сертифікату про атестацію завідувача аптеки.

Характеристики приміщення, в якому можна відкривати аптеку:

  • Розміщене на першому поверсі капітальної споруди, ізольоване, мати окремий самостійний вихід назовні з торгового залу.
  • Забезпечене теплопостачанням та каналізацією.
  • Загальна площа (для міст) не менше 50 кв м, торговий зал – 18 кв м, приміщення для зберігання ліків – 10 кв м, кімната персоналу – 8 кв м, наявний санвузол.

Обов’язки суб’єкта господарювання:

  • забезпечити наявність усіх необхідних приміщень, устаткування та обладнання для належного зберігання та торгівлі лікарськими засобами;
  • забезпечувати для кожного приміщення реєстрацію та контроль температури і відносної вологості повітря;
  • мати необхідну кількість працівників, які відповідають кваліфікаційним вимогам;
  • створити необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек;
  • дотримуватися визначених умов зберігання лікарських засобів;
  • мати в залі обслуговування населення необхідну  інформацію про діяльність підприємства;
  • забезпечувати наявність обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів для аптек;
  • дотримуватися вимог законодавства;
  • визначити уповноважену особу, яка повинна мати вищу фармацевтичну освіту;
  • забезпечити виконання санітарно-протиепідемічного режиму для аптек.

Консультацію можна отримати за телефоном

099-763-00-65


Proekt-Farm - Допомога по супроводу та відкритті аптечного бізнесу

WebEra - розробка сайтів