Лицензирование
Лицензия на аптеку
Лицензия для аптеки - это разрешение, выдаваемое государственным органом лицензирования физическим и юридическим лицам на осуществление деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.
Лицензия для аптеки выдается бессрочно, при условии наличия:
- Соответствующая материально-технической базы;
- Квалифицированный персонал (заведующий аптекой, уполномоченное лицо);
- соответствия помещения лицензионным требованиям.
Отсутствие или несоответствие любого из этих пунктов может привести к отказу в выдаче лицензии.
Необходимые документы для лицензии на аптеку:
- Заявление о выдаче лицензии
- План-экспликация из БТИ
- Договор на аренду или право собственности на помещение
- Выписка из ЕГР
- Справка из статистики
- Копии диплома, трудовой книжки и сертификата об аттестации заведующего аптеки.
Характеристики помещения, в котором можно открывать аптеку:
- Размещенное на первом этаже капитального сооружения, изолированное, есть отдельный самостоятельный выход наружу из торгового зала.
- Обеспечено теплоснабжением и канализацией.
- Общая площадь (для городов) не менее 50 кв м, торговый зал - 18 кв м, помещения для хранения лекарств - 10 кв м, комната персонала - 8 кв м, имеется санузел.
Обязанности аптечного предприятия:
- обеспечить наличие всех необходимых помещений, оборудования для надлежащего хранения и торговли лекарственными средствами;
- обеспечивать для каждого помещения регистрацию и контроль температуры и относительной влажности воздуха;
- иметь необходимое количество сотрудников, которые соответствуют квалификационным требованиям;
- создать необходимые условия для доступности лиц с ограниченными физическими возможностями в аптеку;
- соблюдать определенные условия хранения лекарственных средств;
- иметь в зале обслуживания населения необходимую информацию о деятельности предприятия;
- обеспечивать наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных средств для аптек;
- соблюдать требования законодательства;
- определить уполномоченное лицо;
- обеспечить выполнение санитарно-противоэпидемического режима для аптек.
Консультация по вопросам лицензирования по телефону
099-763-00-65