Лицензирование

Лицензия на аптеку

Лицензия для аптеки - это разрешение, выдаваемое государственным органом лицензирования физическим и юридическим лицам на осуществление деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.

Лицензия для аптеки выдается бессрочно, при условии наличия:

Соответствующая материально-технической базы;
Квалифицированный персонал (заведующий аптекой, уполномоченное лицо);
соответствия помещения лицензионным требованиям.

Отсутствие или несоответствие любого из этих пунктов может привести к отказу в выдаче лицензии.

Необходимые документы для лицензии на аптеку:

Заявление о выдаче лицензии
План-экспликация из БТИ
Договор на аренду или право собственности на помещение
Выписка из ЕГР
Справка из статистики
Копии диплома, трудовой книжки и сертификата об аттестации заведующего аптеки.

Характеристики помещения, в котором можно открывать аптеку:

Размещенное на первом этаже капитального сооружения, изолированное, есть отдельный самостоятельный выход наружу из торгового зала.
Обеспечено теплоснабжением и канализацией.
Общая площадь (для городов) не менее 50 кв м, торговый зал - 18 кв м, помещения для хранения лекарств - 10 кв м, комната персонала - 8 кв м, имеется санузел.

Обязанности аптечного предприятия:

обеспечить наличие всех необходимых помещений, оборудования для надлежащего хранения и торговли лекарственными средствами;
обеспечивать для каждого помещения регистрацию и контроль температуры и относительной влажности воздуха;
иметь необходимое количество сотрудников, которые соответствуют квалификационным требованиям;
создать необходимые условия для доступности лиц с ограниченными физическими возможностями в аптеку;
соблюдать определенные условия хранения лекарственных средств;
иметь в зале обслуживания населения необходимую информацию о деятельности предприятия;
обеспечивать наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных средств для аптек;
соблюдать требования законодательства;
определить уполномоченное лицо;
обеспечить выполнение санитарно-противоэпидемического режима для аптек.

Консультация по вопросам лицензирования по телефону

099-763-00-65