Лицензирование

 

  

Лицензия на аптеку

Лицензия для аптеки - это разрешение, выдаваемое государственным органом лицензирования физическим и юридическим лицам на осуществление деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.

Лицензия для аптеки выдается бессрочно, при условии наличия:

  • Соответствующая материально-технической базы;
  • Квалифицированный персонал (заведующий аптекой, уполномоченное лицо);
  • соответствия помещения лицензионным требованиям.

Отсутствие или несоответствие любого из этих пунктов может привести к отказу в выдаче лицензии.

Необходимые документы для лицензии на аптеку:

  • Заявление о выдаче лицензии
  • План-экспликация из БТИ
  • Договор на аренду или право собственности на помещение
  • Выписка из ЕГР
  • Справка из статистики
  • Копии диплома, трудовой книжки и сертификата об аттестации заведующего аптеки.

Характеристики помещения, в котором можно открывать аптеку:

  • Размещенное на первом этаже капитального сооружения, изолированное, есть отдельный самостоятельный выход наружу из торгового зала.
  • Обеспечено теплоснабжением и канализацией.
  • Общая площадь (для городов) не менее 50 кв м, торговый зал - 18 кв м, помещения для хранения лекарств - 10 кв м, комната персонала - 8 кв м, имеется санузел.

 

Обязанности аптечного предприятия:

  • обеспечить наличие всех необходимых помещений, оборудования для надлежащего хранения и торговли лекарственными средствами;
  • обеспечивать для каждого помещения регистрацию и контроль температуры и относительной влажности воздуха;
  • иметь необходимое количество сотрудников, которые соответствуют квалификационным требованиям;
  • создать необходимые условия для доступности лиц с ограниченными физическими возможностями в аптеку;
  • соблюдать определенные условия хранения лекарственных средств;
  • иметь в зале обслуживания населения необходимую информацию о деятельности предприятия;
  • обеспечивать наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных средств для аптек;
  • соблюдать требования законодательства;
  • определить уполномоченное лицо;
  • обеспечить выполнение санитарно-противоэпидемического режима для аптек.

Консультация по вопросам лицензирования по телефону

099-763-00-65

 


Proekt-Farm - Помощь по сопровождению и открытии аптечного бизнеса

WebEra - разработка сайтов